Первый участник прошел лечение с использованием ускорителя электронов NorthStar Medical Radioisotopes

БЕЛОЙТ, Висконсин – (BUSINESS WIRE) – 28 августа 2023 г. –

Компания NorthStar Medical Radioisotopes, LLC («NorthStar»), глобальный новатор в области разработки, производства и коммерциализации радиофармацевтических препаратов, используемых в терапевтических и медицинских целях визуализации, рада сообщить, что первый пациент получил дозу в ходе клинического исследования с использованием ускорителя электронов NorthStar. -продуцируемый Cu-67. Введение терапевтической дозы проводилось в рамках продолжающегося тераностического клинического исследования фазы I/IIa, проводимого Clarity Pharmaceuticals для изучения безопасности и эффективности Cu-67 SARTATE у педиатрических пациентов с нейробластомой высокого риска. Это событие знаменует собой ключевую веху в эксклюзивном соглашении о поставках Cu-67 между обеими компаниями.

NorthStar производит Cu-67 с высокой активностью, высокой удельной активностью и высокой чистотой для использования в клинических программах Clarity в рамках соглашения об эксклюзивной поставке Cu-67 для Clarity. Компания Clarity будет использовать Cu-67 производства NorthStar для трех активных тераностических клинических исследований по оценке безопасности и эффективности 67 Cu SARTATE, 67 Cu SAR-bisPSMA и 67 Cu SAR-Bombesin, а также для будущей коммерциализации своего Targeted Copper Theranostic ( ТСТ) продукция.

NorthStar является первым коммерческим поставщиком этого важного терапевтического радиоизотопа Cu-67, а Clarity является мировым лидером в области тераностики на основе меди. В процессе производства Cu-67 компании NorthStar используется высокоэффективная, экологически безопасная технология ускорителя электронов, а радиоизотоп NorthStar доказал свою пригодность для радиоактивной маркировки продукции Clarity с использованием запатентованной платформы SAR Technology. Платформа работает благодаря уникальным хелаторам SAR, которые представляют собой специализированные клеточные структуры, надежно удерживающие радиоизотопы меди. В отличие от традиционных хелаторов, хелаторы SAR предотвращают попадание изотопов меди в организм. После надежного прикрепления к целевой молекуле хелатный Cu-67 доставляет терапевтические дозы радиации для уничтожения раковых клеток с ограниченным повреждением здоровых тканей.

Исполнительный председатель Clarity д-р Алан Тейлор заявил: «Крупномасштабное производство терапевтического Cu-67 из высокоэффективных, экологически предпочтительных ускорителей электронов имеет решающее значение для преодоления широко распространенных проблем с поставками в радиофармацевтической промышленности из-за сильной зависимости от небольших количество устаревших ядерных реакторов. Clarity продолжает привлекать все больше участников со все более высокой активностью Cu-67 во всех трех наших терапевтических клинических исследованиях».

«Надежное промышленное производство Cu-67 с высокой удельной активностью дополняет наши усилия по разработке сквозного производства, от радиоизотопа до готового продукта, и дает Clarity возможность реализовать множество преимуществ поставок и производства, связанных с ТСТ. Он поддерживает устойчивое будущее радиофармацевтических препаратов, свободное от производственных, логистических и экологических проблем, присущих многим радиофармпрепаратам. Мы считаем, что ТКТ представляют собой эффективный, масштабируемый, устойчивый и экономически выгодный способ продвижения радиофармацевтических препаратов на большой мировой онкологический рынок, и мы надеемся на продолжение нашего сотрудничества с NorthStar, поскольку мы реализуем нашу общую цель по улучшению результатов лечения детей и взрослых. раком», — продолжил доктор Тейлор.

Президент и главный исполнительный директор NorthStar Medical Radioisotopes Фрэнк Шольц, доктор философии, прокомментировал: «Тот факт, что первоначальное использование человеком Cu-67, произведенного на ускорителе электронов NorthStar, происходит в рамках клинических испытаний, предназначенных для лечения детей с высоким риском нейробластома подчеркивает важность нашей работы по продвижению инноваций для улучшения здоровья пациентов, и мы надеемся, что сможем помочь детям и их опекунам, страдающим от этого серьезного заболевания. NorthStar продолжает внедрять инновационные решения коммерческого масштаба для нашей отрасли, удовлетворяя потребности пациентов и продвигая клинические исследования.

В наших усилиях используются проверенный опыт и инновационный подход, продемонстрированные в успешной разработке и коммерциализации другого нашего отечественного радиоизотопа, не содержащего уран. Мы рады и горды быть частью этого важного клинического исследования и надеемся на продолжение поддержки планов Clarity по дальнейшей клинической разработке и коммерциализации радиофармацевтической терапии на основе Cu-67 с целью улучшения жизни пациентов с серьезными заболеваниями. ».